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hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agentes antitrombóticos - prevenção secundária de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.  for further information please refer to section 5.

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teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - agentes antitrombóticos - o clopidogrel é indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em fibrilação atrial em pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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amgen europe b.v. - cloridrato de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - secundário hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em doentes adultos com doença renal terminal (irct) em terapia de diálise de manutenção. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em crianças com idades entre 3 anos e mais de idade com doença renal terminal (drt) na manutenção da terapia de diálise em quem hpt secundário não é adequadamente controlada com o padrão de cuidados de terapia. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como apropriado. carcinoma de paratireóide e hiperparatiroidismo primário em adultos. redução de hypercalcaemia em pacientes adultos com:carcinoma de paratireóide;hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado, na base dos níveis séricos de cálcio (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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sanofi b.v. - carbonato de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - todos os outros produtos terapêuticos - sevelamer carbonato de winthrop é indicado para o controle de hyperphosphataemia em pacientes adultos recebendo hemodiálise ou diálise peritoneal. sevelamer carbonato de winthrop é também indicado para o controle de hyperphosphataemia em doentes adultos com doença renal crônica não em diálise com séricos de fósforo > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonato de winthrop deve ser utilizado dentro do contexto de uma abordagem terapêutica, que pode incluir suplementos de cálcio, de 1,25-di-hidroxi vitamina d3 ou um de seus análogos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes passando por terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, e uma história de infecções graves ou recorrentes, a administração a longo prazo de filgrastim ratiopharm é indicada para aumentar a contagem de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração dos eventos relacionados à infecção. filgrastim ratiopharm é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleucina inibidores, - periódicos de febre syndromesilaris é indicado para o tratamento das seguintes autoinflammatory periódica síndromes de febre em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade e mais velhos:cryopyrin associados periódica syndromesilaris é indicado para o tratamento de cryopyrin associadas a síndromes periódicas (caps), incluindo:muckle-wells (síndrome de mws),neonatal de início sistêmicas doença inflamatória (nomid) / crônica infantil neurológicas, cutâneas, articulares (síndrome cinca),formas graves de familiares frio autoinflammatory síndrome (fcas) / familiares urticária ao frio (fcu) apresentando-se com sinais e sintomas além do frio induzida por urticarial erupção cutânea. receptor de fator de necrose tumoral associado síndrome periódica (armadilhas)ilaris é indicado para o tratamento de factor de necrose tumoral (tnf) receptor associado síndrome periódica (armadilhas). hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd)ilaris é indicado para o tratamento de hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd). febre familiar do mediterrâneo (fmf)ilaris é indicado para o tratamento da febre familiar do mediterrâneo (fmf). ilaris deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado. ilaris também é indicado para o tratamento de:ainda diseaseilaris é indicado para o tratamento de ativos ainda da doença, incluindo a do adulto-início ainda de doença (gestor orçamental subdelegado) e sistêmico, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 2 anos de idade e mais velhos que responderam inadequadamente a anterior terapia com não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e corticosteróides sistêmicos. ilaris pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com metotrexato. artríticos arthritisilaris é indicado para o tratamento sintomático dos pacientes adultos com frequentes ataques a artrite gotosa (pelo menos 3 ataques nos últimos 12 meses) em quem o não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e colchicina são contra-indicados, não são tolerados, ou não fornecer uma resposta adequada, e em quem repetido cursos de corticosteróides não são adequadas.

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sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - prevenção secundária de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza humana - antivirais para uso sistêmico - tratamento de influenzatamiflu é indicado em adultos e crianças, incluindo termo, recém-nascidos que apresentam sintomas típicos de gripe, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. a eficácia foi demonstrada quando o tratamento é iniciado dentro de dois dias após o primeiro início dos sintomas. prevenção de influenzapost-exposição de prevenção em indivíduos de um ano de idade ou mais após o contato com um clinicamente diagnosticada a gripe caso, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. o adequado uso de tamiflu para a prevenção da gripe deve ser determinada caso a caso, as circunstâncias e a população necessitam de protecção. em situações excepcionais (e. no caso de uma discrepância entre a circulação e a vacina contra cepas de vírus, e uma situação de pandemia) sazonal prevenção pode ser considerada em indivíduos de um ano de idade ou mais. o tamiflu é indicado para pós-exposição a prevenção da gripe em crianças com menos de 1 ano de idade durante um pandémico surto de gripe. tamiflu não é um substituto para a vacinação contra a gripe. o uso de antivirais para o tratamento e prevenção da gripe deve ser determinada com base nas recomendações oficiais. as decisões sobre o uso do oseltamivir para o tratamento e a profilaxia deve levar em consideração o que é conhecido sobre as características da circulação de vírus da gripe, disponíveis de informações sobre drogas a gripe padrões de susceptibilidade para cada estação do ano e o impacto da doença em diferentes áreas geográficas e populações de pacientes.

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janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunossupressores - a doença de crohn diseasestelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave doença de crohn, que tiveram uma resposta inadequada, perdeu resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou um tnfa antagonista ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. ulcerativa colitisstelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave da colite ulcerosa, que tiveram uma resposta inadequada, com, perda de resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou biológica ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapias sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato psoraleno e ultravioleta a. pediátrica placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em crianças e pacientes adolescentes a partir da idade de 6 anos e mais velhos, que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies. psoriática arthritisstelara, sozinho ou em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa em pacientes adultos, quando a resposta a anterior não-biológicos modicadoras do curso da doença de drogas (dmcd) terapia tem sido inadequada.

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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. para obter informações sobre a artrite idiopática juvenil poliarticular indicação, por favor, consulte a simponi 50 mg smpc. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com mtx é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias.